生物制药与微电子技术、新材料技术和新能源技术并列为影响未来国计民生的四大科学技术支柱,被认为是21世纪世界知识经济的核心。经过多年的发展,目前我国已有500多家生物制药企业相继成立,15种基因工程药物和若干种疫苗批准上市,另有十几种基因工程药物正在进行临床验证,还在研究中的药物数十种。中国的生物制药产业将呈继续增长态势,已成为医药行业的新风向标。美国比尔·盖茨曾预言:下一个首富可能是从事生物技术的投资者。
那么到底什么是生物制药?生物制药是以基因工程为基础的现代生物工程。即利用现代生物技术对DNA进行切割、连接、改造,生产出传统制药技术难以获得的生物药品。随着基因工程技术的不断发展,由发酵法生产的微生物制药的分离和纯化正面临着一系列新的问题,如含量低、活性高、易失活、提取收率低等。膜分离过程作为一种新型的分离技术,在现代生物制药分离工程中具有巨大的应用潜力。
传统生物发酵如抗生素、维生素等领域,目标产品分子量大致在200-1200道尔顿之间,对此纳滤膜特别适合对该类分子进行浓缩、除盐、脱色和分离等操作。采用“发酵液+超滤+纳滤+脱色+干燥+产品”工艺,运行无相变不破坏产品的结构,分离效率高,提高了产品的收率和质量。不需要溶剂或溶剂用量大大减少,因此废水更易处理。大大简化了工艺,一次性投资少,维护、操作简单,运行费用低,节省资源。
纳滤膜分离过程作为一种新型的分离技术,在现代生物制药分离工程中有着巨大的应用潜力,已经用于酶、活性蛋白、氨基酸、维生素、疫苗等物质的分离纯化。