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纳滤膜技术多肽类药物生产中的应用

发布时间:2022-09-01

  很多人都认为抗生素是消炎药。其实,抗生素主要用于治疗各种细菌感染。

  抗生素耐药性是当前全球卫生、食品安全和发展的威胁之一。它会影响每个人,越来越多的病菌感染(如肺炎、结核病和沙门氏菌病)将更难治疗。其原因就在于许多抗生素的有效性都出现了大幅下降,面对不断出现的“超级细菌”,已有抗生素更是束手无策。

  随着生物技术的快速发展,促进了抗体药物、抗菌多肽类药物的研发,成为抗生素领域的新生力量。这些新抗生素的研发,有望为病原微生物的防治提供新的途径,同时解决临床抗生素的耐药性。

  多肽类药物作为一种新型抗生素,主要包括多肽疫苗、抗肿瘤多肽、抗病毒多肽、多肽导向药物、细胞因子模拟肽、抗菌性活性肽、诊断用多肽以及其他药用小肽等。与普通有机小分子药物相比,多肽药物具有生物活性强、用药剂量小、毒副作用低、疗效显著等突出特点。

  传统生产工艺应用于多肽类药物的生产中已经远远不够。在多肽提纯生产过程中,先经过清洗破碎后投料桶水解蛋白,再经过酶解罐进行2次酶解。酶解后液体经过离心机过滤得到澄清液,过滤的渣子排掉。澄清液先通过陶瓷膜过滤除掉微粒再经超滤膜技术脱色提纯。脱色后液体经过离子膜脱除盐分灰分。在经纳滤浓缩,浓缩后蒸发喷粉。

  德兰梅尔拥有对多肽类药物全套的技术开发和设计能力,在多肽类技术和项目经验方面优于业内。虽然多肽药物的研发流程与传统的小分子药物相似,但在工艺设计、制备方法、结构确认、质量研究、研发生产设备方面存在独特的差异,因此规模化生产成为多肽类药物成为关键。德兰梅尔纳滤膜技术耐受性范围广,浓缩倍数高,常温浓缩不破坏有效成分,损失率低(0.1%以下),透析液不造成二次污染。它可以大大提高生产能力,大大减少萃取剂的用量。

  德兰梅尔纳滤膜产品主要分为卷式纳滤膜和陶瓷纳滤膜,可以广泛应用于市政府自来水、地下水、地表水、工业废水等水系统的水质软化,还可应用于食品、医药等多种行业分离浓缩,所有部件符合FDA标准。

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